SGN35-031

Cette étude évaluera l’efficacité du brentuximab vedotin en association avec le lénalidomide et le rituximab chez les sujets présentant un CD30 positif en rechute ou réfractaire

Le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) est le plus courant des lymphomes agressifs non hodgkiniens (LNH) aux États-Unis et représente environ 30% des LNH diagnostiqués chaque année. On estime que 74200 nouveaux patients dans la LNH seront diagnostiqués aux États-Unis en 2019, dont 19 970 sont décédés de la maladie. Selon les données actuelles d’épidémiologie de surveillance et de résultats finaux, l’âge médian au moment du diagnostic est de 66 ans. Le DLBCL est généralement agressif, marqué par des tumeurs à croissance rapide dans les ganglions lymphatiques, la rate, le foie, la moelle osseuse ou d’autres organes. Malignité très agressive, le DLBCL est une maladie potentiellement curable, avec une proportion importante de patients guéris avec une chimio-immunothérapie moderne. Le traitement standard actuel pour le DLBCL impose sur la qualité de vie des patients, la plupart des patients déclarant des scores de qualité de vie bien inférieurs à ceux de la population générale. Néanmoins, pour les patients non guéris par un traitement initial standard, le pronostic reste généralement mauvais et le DLBCL représente toujours le plus grand nombre de décès par an de toutes les histologies du LNH Les patients seront randomisés 1:1
Groupe 1 recevra du lenalidomide et rituximab avec brentuximab vedotin.
Groupe 2 recevra lenalidomide et rituximab avec un placebo

Les test pour mesurer l’efficacité seront les suivants:
questionnaires, examen physique, tests sanguins, imageries, ECG etc…