Déterminer l’efficacité clinique de l’AZD9833 par rapport au fulvestrant

Déterminer l’effet anti-tumoral de l’AZD9833 par rapport au fulvestrant

Déterminer l’effet de l’AZD9833 sur la survie et le bénéfice clinique par rapport au fulvestrant

Bien que le fulvestrant ait démontré une efficacité clinique supérieure à d’autres thérapies endocriniennes dans un contexte métastatique, il n’est pas biodisponible oralement et la voie d’administration intramusculaire mensuelle peut limiter son efficacité.
AZD9833 est un SERD biodisponible par voie orale qui est développé pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein ER-positif. Il s’agit d’une étude randomisée comparative de phase 2 entre le Fulvestrant et le ASD9833 pour les femmes atteind d’un cancer du sein avancé ER positif et HER2 Negatif

Les patients pourront être randomisées dans un des 4 traitements suivants:

– AZD9833 (75mg par jour – 3 comprimés) par voie orale
– AZD9833 (150mg par jour – 3 comprimés) par voie orale
– AZD9833 (300mg par jour – 3 comprimés) par voie orale
– Fulvestrant (500mg chaque 4 semaines avec une dose additionelle de 500mg 2 semaines suivant la dose initiale) – 2 injections intra musculaire dans chacune des fesses

Chaque cycle dure 28 jours. Les visites peuvent durer entre 2 heures et 4 heures. Le traitement pourrait durer aussi longtemps que la maladie demeure stable.