NIMBLE

Évaluer l’efficacité du médicament à l’étude soit le GSK3511294
100 mg sous-cutané administré toutes les 26 semaines versus
maintenir le traitement existant soit le mépolizumab ou benralizumab. Le but de cette étude est de déterminer si le changement de médication pour les participants qui ont bénéficié du
mépolizumab ou du benralizumab au GSK3511294 100 mg sous-cutané une fois toutes les 26 semaines n’est pas
inférieur au maintien du traitement actuel sur le taux des exacerbations cliniquement significatives chez les
participants souffrant d’asthme sévère avec un phénotype éosinophile sur une période de traitement de 52
semaines. Les participants éligibles seront invités à participer à l’étude pour un maximum de 66 semaines. L’étude comprend
quatre phases:
1-la présélection (0-2 semaines)
2-Sélection / Run-in (1 à 8 semaines)
3-Période de traitement (52 semaines)
4-période de suivi (4 semaines)
Les participants qui rencontreront tous les critères d’inclusion et d’exclusion seront randomisés dans un rapport 1: 1
à l’aide d’un système de technologie de réponse interactive (IRT) dans un
de manière aveugle pour recevoir soit:
1.GSK3511294 100 mg SC administrés toutes les 26 semaines plus traitement placebo SC correspondant au
traitement anti-IL-5 / 5R du participant avant randomisation: soit un placebo correspondant au mépolizumab toutes
les 4 semaines ou un placebo correspondant au benralizumab toutes les 8 semaines).
2-Le mépolizumab toutes les 4 semaines, soit benralizumab toutes les 8
semaines) selon le traitement du participant avant la randomisation plus le placebo SC correspondant au
GSK3511294 administré toutes les 26 semaines.