MK3475-D46

* comparer le pembrolizumab en association avec le sacituzumab govitecan avec le pembrolizumab seul en ce qui concerne la survie sans progression
* comparer le pembrolizumab en association avec le sacituzumab govitecan avec le pembrolizumab seul en ce qui concerne la survie globale
*comparer le pembrolizumab en association avec le sacituzumab govitecan avec le pembrolizumab seul en ce qui concerne taux de réponse
L’incidence mondiale du cancer du poumon était de 2,2 millions de cas en 2020, ce qui entraîne une estimation 1,8 million de décès, représentant le deuxième cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la premiere cause de décès par cancer en 2020. Le NSCLC représente environ 85 %
de tous les cancers du poumon. Il reste un grand besoin non satisfait de développer de nouveaux médicaments plus efficaces et bien tolérés, des
thérapies pour le traitement des patients atteints de mNSCLC. Compte tenu du bénéfice clinique substantiel que le pembrolizumab a apporté aux patients atteints de NSCLC, le concept d’étendre ce bénéfice à une population plus large en associant le pembrolizumab à sacituzumab govitecan mérite une enquête plus approfondie. Les patients seront randomisés dans 2 bras:
Bras 1: Pembrolizumab 200mk au jour 1 de chaque cycle durant 35 cycles (1 cycle= 3 semaine) ET Sacituzumab govitecan 10 mg/kg aux jours 1 et 8, par jusqu’à PD, mort, toxicité
Bras 2: Pembrolivumab seul 200mk au jour 1 par cycle durant 35 cycles (1 cycle= 3 semaine)

Les suivis se feront à l’aide de prise de sang, examen physique, ECG et Imagerie.