MK3475-991

L’objectif de cette étude de comparer l’efficacité du pembrolizumab plus enzalutamide plus ADT comparativement à
un placebo plus enzalutamide plus ADT chez les patients mHSPC. Avec près de 1 million de nouveaux cas diagnostiqués et plus de 300,000 décès par an à travers le monde, le cancer
de la prostate est le cancer le plus communément diagnostiqué, et la seconde cause de décès, chez l’homme en
Occident. Les taux d’incidence sont plus élevés dans les régions développées, incluant l’Amérique du Nord (près de
180,000 nouveaux cas et 26,000 décès aux États-Unis en 2016), l’Europe (près de 70,000 décès en 2013), et
l’Australie/Nouvelle-Zélande. Bien que la plupart des hommes avec une maladie localisée sont guéris à la suite d’un
traitement, les hommes avec une maladie récidivante ou avec une maladie métastatique nouvellement diagnostiquée
décèdent fréquemment. Cette étude sera menée avec la participation d’environ 1 232 patients.
Après signature du FIC, il y aura une période de sélection et les participants éligibles entreront en phase de
traitement.
Les patients seront traités selon 2 différents bras :
1- pembrolizumab plus enzalutamide plus ADT (LHRH agoniste ou antagoniste)
2- placebo plus enzalutamide plus ADT (LHRH agoniste ou antagoniste)
Les patients seront traités pour environ deux ans, à moins de progression de la maladie. Après la fin du traitement, les
patients seront en follow-up.