MA.39

L’objectif primaire est de comparer l’intervalle sans récidive du cancer du sein entre les patientes ayant reçu ou non une radiothérapie régionale, défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le moment de la maladie récurrente invasive du thorax, du sein, des ganglions régionaux, des sites distants ou du décès secondaire au cancer du sein.

Les objectifs secondaires sont de comparer, entre les patientes ayant reçu ou non une radiothérapie régionale:
• la survie sans maladie invasive
• la mortalité par cancer du sein
• la survie globale
• l’intervalle locorégional sans récidive
• l’intervalle sans récidive à distance
• la toxicité
• les mesures de volume et de mobilité du bras
• la qualité de vie
• le rapport coût-efficacité Bien que la radiothérapie régionale (qui inclue les régions ganglionnaires) fasse partie du traitement habituel, de récentes recherches laissent entendre qu’une radiothérapie seulement au sein/paroi pourrait fonctionner tout aussi bien dans certains cas de types de cancer du sein à faible risque. Les avantages de ne pas recevoir de radiothérapie régionale peuvent inclure une réduction du nombre des visites à la clinique et une atténuation des effets secondaires, une amélioration de la qualité de vie et, avec le temps, une réduction des coûts des soins du système de santé. Toutefois, il n’est pas clair si cette démarche peut produire de meilleurs résultats que le traitement habituel. Les patientes éligibles avec un cancer du sein de 5cm ou moins avec une atteinte de 1-3 ganglions positifs, récepteurs d’estrogen positifs, HER-2/neu négatifs, sans traitement de chimiothérapie en néo-adjuvant et un score d’OncotypeDX inférieur à 18 seront randomisées entre:
• Groupe 1 (traitement expérimental): aucune radiothérapie régionale
• Groupe 2 (traitement non-expérimental) radiothérapie régionale