M18-868

L’objectif principal est de déterminer si le telisotuzumab vedotin (ABBV-399) améliore la survie sans progression (SSP) et/ou la Survie globale (SG) comparée au docétaxel

Le télisotuzumab vedotin (ABBV-399) est un anticoprs, anti-c-Met, conjugué (ADC) pour le traitement de cancer surexprimant la molécule c-Met. Les profils pharmacologiques, toxicologiques et pharmacocinétiques de telisotuzumab vedotin ont été analysés pour justifier l’initiation d’un essai clinique de phase 3 chez des sujets atteints du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique non épidermoïde. Le données reflètent une justification acceptable pour la poursuite du traitement des sujets adultes atteints
Les patients devront se soumettre à une pré-selection pour savoir comment s’exprime la proteine c-MET.

Les patients recevront soit le traitement par ABBV-399 ou le docetaxel 50% des chances de l’un ou l’autre.
Les 2 traitements seront administré par IV

Ils seront par la suite suivi jusqu’à progression.