lidERA

Démontrer la supériorité du giredestrant sur le traitement standard (TPC: Therapy of physician choice)
Évaluer l’efficacité du giredestrant comparativement au TPC
Évaluer la sécurité du giredestrant comparativement au TPC

Les thérapies endocriniennes par tamoxifène ou inhibiteurs de l’aromatase sont actuellement les principales options de traitement endocrinien pour les cancer du sein précoce (ER+) (HER2-).

Malgré l’efficacité des thérapies, de nombreux patients subissent finalement une rechute de la maladie ou développent une résistance à ces agents. De plus, la toxicité associée au traitement est un obstacle majeur conduisant à l’arrêt du traitement dans de nombreux
cas.

Par conséquent, il existe un besoin critique pour un traitement adjuvant plus optimal chez les patients atteint d’un cancer du sein au stade précoce avec ER+, en particulier pour les patients qui ont une forte probabilité de récidive. Les participants seront randomisés dans un ration de 1:1 dans l’un des bras suivants:

Bras A (expérimental): giresdestrant 30 mg une fois par jour
Bras B (TPC): limité au tamoxifen, anastrozole, letrozole ou exemestane

La mesure des objectifs se fera avec les procédures suivantes:
* analyse sanguine
* analyse d’urine
* imagerie
* questionnaires
* etc…