JAVELIN

Évaluer la SSP du traitement d’entretien avec les schémas thérapeutiques combinés à l’avélumab par rapport à la monothérapie d’entretien à l’avélumab.

Évaluer l’innocuité et la tolérabilité des schémas thérapeutiques combinés à l’avélumab. Cette étude explore divers schémas thérapeutiques combinés d’entretien à base d’avelumab post-platine dans le but d’étendre davantage le bénéfice clinique réalisé avec la monothérapie d’entretien à l’avelumab. Les participants éligibles seront randomisés 1:2:2:2 pour :

• Groupe A : avelumab 800 mg une fois toutes les 2 semaines (Q2W).
• Groupe B : sacituzumab govitecan 10 mg/kg Q1W les jours 1 et 8 des cycles de traitement de 21 jours en association avec l’avelumab 800 mg Q2W.
• Groupe C : M6223 1 600 mg Q2W en association avec l’avélumab 800 mg Q2W.
• Groupe D : NKTR-255 3 μg/kg IV Q4W en association avec l’avélumab 800 mg Q2W.

Les doses seront administrées tant qu’il n’y a pas de toxicités importantes ou jusqu’à progression.

Le suivi se fera à l’aide de prise de sang, d’imageries et d’ECG en plus des examens cliniques.