ELISA

a. Évaluer prospectivement la combinaison des critères clinicopathologiques et l’Oncotype DX DCIS pour évaluer un
groupe de femmes avec un très faible risque de récidive locale suivant une mastectomie partielle sans radiothérapie
adjuvante.
b. Objectif primaire : Déterminer si les femmes de plus de 45 ans avec un DCIS de 2.5cm ou moins et marges
négatives après chirurgie conservatrice seule et unOncotype Dx DCIS <39 ont un risque bas de récidives locales
(<5% à 5 ans)
Avec l’augmentation du dépistage, le nombre de diagnostics de cancer du sein in situ (DCIS) a augmenté. Une portion
des cancers in situ sont à très bon pronostic avec un risque de récidive locale bas pour lequel une radiothérapie
adjuvante apporterait peu de bénéfices. Cependant, il est important de bien cibler cette population en utilisant, entre
autres, les critères clinicopathologiques. Dans les dernières années, les études sur l’Oncotype DX DCIS, une
signature génique pour les cancers du sein in situ, tentent d’apporter des éléments supplémentaires pour estimer plus
précisément le risque de récidive.

État des connaissances :
L’étude du RTOG 9804 est l’étude randomisée la plus importante dans l’omission de la radiothérapie chez les
patientes avec DCIS de 2.5cm ou moins, grade 1 ou 2, marges 3mm ou plus ayant bénéficié d’une mastectomie
partielle. À 12 ans, le risque de récidive locale sans radiothérapie adjuvante était de près de 12%, incluant des
récidives autant in situ qu’infiltrantes. Cependant, dans la pratique, l’omission n’est pas largement acceptée, entre
autres, par crainte de mal cibler les patientes et le risque de récidives infiltrantes. L’Oncotype DX DCIS comprend
l’analyse de 13 gènes. Le score est de 0-100. Plus le score est bas, plus le risque de récidives l’est aussi.
Pour les patientes éligibles, elles devront d’abord consentir pour le test d’Oncotype DX DCIS. Puis, si ce dernier est
de moins de 39, la patiente sera recrutée dans l’étude. Il y aura une évaluation de base puis un suivi annuel sur 10 ans.
Ces patientes n’auront pas de radiothérapie adjuvante.