CALM-1

Le but de cette étude de recherche clinique est d’examiner si le médicament expérimental à l’étude, le BLU-5937, fonctionne et s’il est sécuritaire chez les adultes atteints de toux chronique réfractaire (RCC). Bien que la toux chronique réfractaire (RCC) soit commune, il n’y a à ce jour pas de médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son traitement. On pense que la RCC est au moins partiellement médiée par l’activation de récepteurs homotrimériques P2X3 sur les fibres C vagales innervant les voies respiratoires. Le comprimé LYFNUA® (comprimés de gefapixant 45 mg), un autre antagoniste P2X3, a été approuvé au Japon et en Suisse pour le traitement des adultes atteints de troubles réfractaires ou inexpliqués de toux chronique. Le BLU-5937 qui est également un antagoniste du récepteur P2X3 pourrait s’avérer un traitement potentiel pour la RCC.
Dans cette étude, le médicament expérimental à l’étude, le BLU-5937, sera comparé à un placebo.
Les participants seront assignés au hasard (par un ordinateur) à l’un des groupes suivants :
• Groupe 1 : 25 milligrammes (mg) de BLU-5937 + 50 mg de placebo
• Groupe 2 : 50 mg de BLU-5937 + 25 mg de placebo
• Groupe 3 : 50 mg de placebo + 25 mg de placebo
Tous les participants à l’étude recevront du BLU-5937 uniquement pendant au moins une partie de la période de traitement médicamenteux à l’étude. De plus, tous les participants à l’étude ne recevront un placebo qu’à un moment donné de la période de traitement médicamenteux à l’étude.